Tutore per Osteoporosi – FGP Spinomed V M730

AVVERTENZE

Note Questo dispositivo medico di classe I deve essere utilizzato con le dovute avvertenze riportate nelle presenti istruzioni, in combinata con quelle fornite dal tecnico ortopedico o dal medico curante, che formano parte integrante delle stesse.

L’ortesi è realizzata per l’uso esclusivo di un singolo paziente. Per ogni presunta problematica insorta in conseguenza dell’uso del dispositivo, vi invitiamo a rivolgervi direttamente al medico curante o al tecnico ortopedico.

Solo gli incidenti gravi, che comportano un grave deterioramento delle condizioni di salute o il decesso del paziente, sono da notificare al fabbricante e alle autorità competenti dello Stato membro. Gli incidenti gravi sono definiti nell’articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). La tracciabilità del prodotto è garantita dal codice UDI.

• Utilizzare su cute integra.

• Se presenti ferite, proteggere come da indicazioni mediche.

• Non utilizzare in caso di usura, rottura o non integrità del materiale.

• La confezione e le istruzioni fanno parte del dispositivo medico.

• La modifica/alterazione del dispositivo medico esclude ogni responsabilità del fabbricante.

• Per evitare una possibile perdita di funzionalità del prodotto o una limitata durata dello stesso si consiglia di prevenire/limitare il contatto tra il dispositivo e creme, oli, lozioni o sostanze grasse o acide.

• Non procedere a modificare le regolazioni effettuate dal medico o tecnico ortopedico sul dispositivo medico in modo da non portare ad una perdita di funzionalità del prodotto.

• Il prodotto non prevede accessori e non è stato concepito per essere utilizzato in combinazione con altri (p.es. in caso di applicazione di creme, attendere il tempo necessario al loro completo assorbimento).

Scarica qui le istruzioni.pdf

PRODOTTO CERTIFICATO

Detraibile fornendo il codice fiscale al momento dell’acquisto in quanto dispositivo medico.